新华网南京12月3日电(记者朱程)3日,中国国家药品监督管理局官网公示,盛世泰科自主研发的1类创新药磷酸森格列汀片已获批上市。这是一款新一代高选择性DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

  根据《中国2型糖尿病防治指南》,我国成人糖尿病患病率已升至11.2%,其中90%以上为2型糖尿病。DPP-4抑制剂不仅改善高血糖,且不易诱发低血糖和增加体重,具有口服吸收迅速、半衰期长、作用持久等特点。

  森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂,曾连续入围国家“十二五”及“十三五”“重大新药创制”专项。一项三期临床试验结果显示,森格列汀单药治疗试验中,50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白降低值分别为1.07%与1.08%;森格列汀联合二甲双胍治疗试验中,50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白降低值分别为1.17%与1.23%。

  盛世泰科联合创始人兼总裁丁炬平表示,非常高兴看到自主研发产品磷酸森格列汀片获批上市,希望尽快惠及国内广大糖尿病患者。(完)